Le Dr Marques cumule plus de 20 ans d’expérience internationale en chimie, fabrication et contrôles (CMC), couvrant les produits biologiques ainsi que les thérapies cellulaires et géniques, des premières étapes du développement jusqu’à la mise sur le marché. Il rejoint Morphocell à un moment charnière, alors que l’entreprise renforce ses capacités opérationnelles pour soutenir le développement clinique et la préparation commerciale de sa plateforme allogénique de tissu hépatique bio-ingénieré dérivé de cellules souches.

 

Plus récemment, le Dr Marques occupait le poste de vice-président, Développement technique, chez Century Therapeutics, où il a mis en place et dirigé les équipes de développement des procédés, du produit fini et des méthodes analytiques afin d’assurer l’approvisionnement clinique en thérapies dérivées d’iPSC dans plusieurs indications et juridictions. Il a également joué un rôle clé dans la conception d’une installation de fabrication GMP et dirigé l’équipe de Manufacturing Science & Technology, responsable des opérations GMP  . Auparavant, il a passé 14 ans chez Merck et GlaxoSmithKline, contribuant au développement et à la commercialisation de plusieurs produits biologiques, dont NUCALA® (mepolizumab), et soutenant par la suite la stratégie manufacturière en thérapie cellulaire et génique.

 

« Bruno est l’un des leaders les plus accomplis et visionnaires dans le domaine de la fabrication des thérapies avancées », a déclaré le Dr Massimiliano Paganelli, président-directeur général et cofondateur de Morphocell. « Il possède une expérience rare alliant la mise sur le marché de plusieurs produits et l’avancement clinique de thérapies dérivées d’iPSC. Alors que nous préparons le dépôt de notre IND et la production à l’échelle clinique de ReLiver®, son leadership sera déterminant pour garantir des procédés robustes, évolutifs et alignés sur notre vision commerciale à long terme. Il s’agit d’une étape majeure dans la construction de l’infrastructure opérationnelle nécessaire pour livrer des thérapies de remplacement d’organes aux patients. »

 

ReLiver® est le premier tissu hépatique encapsulé et dérivé de cellules souches de Morphocell, conçu comme un traitement prêt à l’emploi visant à remplacer temporairement la fonction hépatique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique aiguë et aiguë sur chronique — sans recours à l’immunosuppression. À mesure que l’entreprise progresse dans ses études pré-IND et se prépare aux premiers essais cliniques chez l’humain, le renforcement des capacités techniques et manufacturières constitue un pilier central de sa stratégie.

 

« Je suis ravi de me joindre à Morphocell à un moment aussi déterminant de son développement », a déclaré le Dr Marques. « ReLiver® incarne un nouveau paradigme thérapeutique : un tissu bio-ingénieré conçu pour le remplacement fonctionnel d’un organe. L’équipe a généré des données précliniques solides et établi des bases scientifiques et cliniques robustes. Je me réjouis de bâtir et de structurer les opérations techniques afin de soutenir le développement clinique et, ultimement, l’accès des patients à l’échelle mondiale. »

 

Le Dr Marques est titulaire d’un doctorat en génie chimique de Carnegie Mellon University. Il est largement reconnu comme un leader émergent dans le domaine de la fabrication des thérapies avancées en médecine régénérative. Il est également conseiller scientifique auprès d’institutions académiques et industrielles et préside la conférence ECI Advancing Manufacture of Cell and Gene Therapies.

 

Avec cette nomination, Morphocell renforce davantage son équipe de direction alors qu’elle poursuit sa mission de mobiliser l’ingénierie tissulaire avancée pour offrir des solutions vitales aux personnes atteintes de maladies hépatiques sévères. L’arrivée du Dr Marques témoigne de l’engagement de l’entreprise envers l’excellence opérationnelle à l’approche des étapes clés de validation clinique et de succès commercial.