Directeur(trice) associé(e), ingénierie produit
 

Aperçu du poste:
 

Le(la) Directeur(trice) associé(e), Ingénierie des produits est responsable de la planification et de la gestion de la conception, du développement et de la fabrication des dispositifs et produits combinés de Morphocell Technologies. Ce rôle peut inclure des contributions techniques pratiques, la supervision de collaborateurs directs ou d’équipes de projets interfonctionnelles, ainsi que la gestion de projets tout au long du cycle de développement des produits. Le(la) Directeur(trice) associé(e) fournit également un soutien en ingénierie pour les produits existants.

Ce poste offre une occasion unique de contribuer à des thérapies cellulaires de pointe dans un environnement collaboratif et innovant. Le poste est exercé sur place et nécessite une relocalisation dans la grande région de Montréal.
 

Responsabilités principales:

 

• Gérer le développement de nouveaux produits combinés, ainsi que leurs systèmes d'administration et leurs conditionnements associés. Superviser ou diriger les activités de développement clés telles que la définition des attentes des clients, la validation du concept, les tests de vérification/validation et le transfert de technologie jusqu'au lancement réussi du produit. Soutenir nos équipes de recherche, de préclinique et de processus selon les besoins.

• Guider le développement du processus d'encapsulation des dispositifs et des produits combinés afin d'identifier des solutions de bout en bout. Identifier les possibilités de mise à l'échelle/d'optimisation, établir les exigences des utilisateurs et mettre en œuvre des solutions pour relever les défis techniques du processus de fabrication afin de répondre aux besoins de fabrication à court et à long terme.

• Diriger techniquement des efforts de recherche spécifiques afin de soutenir le pipeline technologique et/ou l'innovation des organisations au sein du portefeuille de produits actuel. Maintenir une base de connaissances solide et cohérente sur le paysage industriel et la recherche préclinique/clinique.

• Garantir la conformité avec le système de gestion de la qualité de Morphocell Technologies en gérant et en mettant en œuvre le processus de contrôle de la conception pour les dispositifs médicaux et les produits combinés nouveaux ou existants, y compris la définition des exigences, la planification de la conception, les activités de vérification et de validation, le développement de l'AMDEC, etc.

• Assurer le mentorat et le leadership sur place auprès de l'équipe d'ingénierie produit afin d'atteindre tous les objectifs de l'équipe. Développer l'équipe en assignant des objectifs et des projets qui stimulent et font progresser les compétences techniques et les capacités de leadership des membres. Favoriser un environnement propice à la responsabilisation et à une communication efficace. Assurer un mentorat individuel auprès des membres de l'équipe.

• Fournir un soutien collaboratif à la fabrication de produits et d'appareils grâce à des efforts d'ingénierie de maintenance continus. Diriger les efforts de dépannage des équipements et d'analyse des causes profondes sur les lignes de fabrication pilotes en temps opportun, avec un état d'esprit axé sur les solutions.

• Guider la conceptualisation de nouvelles méthodologies, de nouveaux matériaux, équipements, processus ou produits liés aux technologies propriétaires de l'entreprise en matière de dispositifs médicaux, de cellules et de produits combinés. Travailler avec les équipes juridiques et d'ingénierie pour générer et protéger de nouvelles propriétés intellectuelles, le cas échéant.

• Rédiger, modifier et réviser les procédures opérationnelles standard, les études de vérification, les registres de lots, les spécifications des matières premières, les dessins et autres documents requis pour les dispositifs, les cellules ou les produits combinés.

• Générer et présenter des données scientifiques, notamment des articles scientifiques et des rapports de recherche.
   

Qualifications:
 

​Baccalauréat, maîtrise ou doctorat en génie biomédical, en génie chimique ou dans un domaine du génie connexe requis. Un minimum de sept (7) années d’expérience professionnelle en développement de dispositifs médicaux est exigé.

Une combinaison équivalente de formation et d’expérience permettant d’exécuter adéquatement les responsabilités du poste telles que décrites ci-dessus sera également considérée.
 

Expérience / Connaissances / Compétences:
 

• Expérience dans la gestion du développement et de la fabrication de dispositifs médicaux et/ou de produits combinés

• Compétences avérées en matière de direction d'équipes d'ingénieurs R&D dans des environnements collaboratifs et dynamiques

• Expérience pratique dans le développement et la mise en œuvre de contrôles de conception de dispositifs médicaux, de préférence pour les dispositifs implantables

• Solides connaissances en biologie cellulaire, physiologie et techniques aseptiques

• Expérience avérée des réglementations du système qualité (QSR) de la FDA et des normes ISO 13485

• Expérience dans la rédaction et l'exécution de validations d'équipements (IQ/OQ/PQ), ainsi que dans les tests de vérification et de validation de dispositifs médicaux

• Solides compétences en communication orale et écrite, avec la capacité de communiquer efficacement avec des publics techniques et non techniques, y compris des équipes interfonctionnelles et des parties prenantes externes

• Souci du détail et bon jugement avérés, avec la capacité d'examiner de manière indépendante des données, des procédures, des protocoles et des rapports, et de prendre des décisions éclairées avec un minimum de supervision

• Capacité avérée à organiser et à hiérarchiser les activités de l'équipe afin d'atteindre les étapes critiques du projet

• Expérience de travail dans des environnements de bureau et de laboratoire conformes aux pratiques de sécurité standard, avec une exposition potentielle à des risques biologiques et chimiques

• Capacité physique à accomplir des tâches dans des environnements de bureau et de laboratoire, y compris l'utilisation d'équipements de bureau standard, le levage de charges pouvant atteindre 20 livres et la capacité à rester concentré malgré les interruptions

• Disponibilité pour travailler occasionnellement le week-end, selon les besoins

 

Pourquoi Morphocell

• Rejoignez une équipe dynamique de professionnels engagés à repousser les limites de la thérapie cellulaire.

• Contribuer à des avancées révolutionnaires dans le domaine de la biotechnologie.

• Opportunité de croissance personnelle et professionnelle dans un environnement dynamique et collaboratif.

• Un régime de rémunération compétitif et des avantages sociaux.
   

Si vous êtes un professionnel très motivé, expert dans le développement préclinique de la thérapie cellulaire et passionné par l'innovation, nous vous invitons à postuler et à faire partie de notre mission visant à révolutionner les soins aux patients grâce à des thérapies de pointe.  Veuillez soumettre votre CV et votre lettre de motivation à : career@morphocell.com.
Veuillez noter que seuls les candidats sélectionnés seront contactés pour une entrevue.

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